苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸） CAS 1049-84-9 (free base)

Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E HCl（Penicilloic acids of phenoxymethylpenicillin）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1049-84-9 (free base)
分子式C16H20N2O6S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸） Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E HCl（Penicilloic acids of phenoxymethylpenicillin） CAS 1049-84-9 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1049-84-9 (free base) 对应的苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸）（Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E HCl（Penicilloic acids of phenoxymethylpenicillin））为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H20N2O6S HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸）的分子量为404.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸）（Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E HCl（Penicilloic acids of phenoxymethylpenicillin）），CAS注册号 1049-84-9 (free base)，化学式 C16H20N2O6S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 404.86 g/mol。 依据分子式为 C16H20N2O6S HCl 的苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸）结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 404.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸）（CAS 1049-84-9 (free base)）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸）
分子式C16H20N2O6S HCl
分子量404.86 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，唐晓军. "一种苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111476484 A, 授权公告日 2023-11-26.
  2. 发明人徐明华，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E HCl（Penicilloic acids of phenoxymethylpenicillin）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111151807 B, 授权公告日 2020-01-01.
  3. 发明人李文辉，钱学锋，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E HCl（Penicilloic acids of phenoxymethylpenicillin）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115031720 B, 授权公告日 2020-11-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1324, 2002-2029.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯氧甲基青霉素EP杂质E HCl（苯氧甲基青霉素青霉酸） as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 618, 9857-9860.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E HCl（Penicilloic acids of phenoxymethylpenicillin） Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 293, (1), 1378-1403.

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